Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8732
Als Manager (m/w/d) Quality Control Compliance & Systems bei BioNTech bist du allgemein verantwortlich für die GMP-gerechte Einhaltung interner und externer Anforderungen in der Qualitätskontrolle. Dabei liegt dein Fokus auf der Funktion als Poweruser (m/w/d) von elektronischen Systemen.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
• Als Poweruser (m/w/d) eines digitalen Systems (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS) bist du eine wichtige Schnittstelle zwischen Anwendern (m/w/d) in der Qualitätskontrolle und den Systemverantwortlichen. Hierbei unterstützt du beim Troubleshooting von im Routinebetrieb auftretenden Problemen und bist als operativer Partner (m/w/d) bei Validierungen nach Softwareupdates tätig
• Darüber hinaus engagierst du dich aktiv bei der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll-Systemlandschaft und der Digitalisierung (z.B. LIMS, SAP, eQMS, CDS)
• Du übernimmst eigenverantwortlich Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse oder zur Erstellung neuer Prozesse in der Qualitätskontrolle
• Du bearbeitest Qualitätsmeldungen wie z.B. Abweichungen, CAPAs oder Change Controls mit einer hohen Sorgfalt und Ergebnisqualität. Hierbei bringst du dich durch eigene Lösungsansätze ein und betreust fachlich das beteiligte operative Personal
• Zudem implementierst du notwendige Maßnahmen zur Einhaltung interner und externer Vorgaben (z.B. Schreiben von SOPs, Definieren von CAPAs) und führst Schulungen von Personal durch, auch unterstützt du bei der Durchführung interner Audits
Das bringst Du mit:
• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Du kennst dich mit digitalen Systemen wie z.B. Empower, LIMS oder Lab-X aus bzw. hast ein gutes Verständnis hierzu
• Du verfügst über Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
• Qualitätsregularien wie z.B. EU-GMP, 21 CFR Part 211, Ph. Eur., USP, ICH-Guidelines sind für dich keine Fremdwörter
• Du zeigst ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikationskompetenzen, eine systematisch-strukturierte Arbeitsweise sowie Detail- und Ergebnisorientiertheit
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Inspiriert? Werde Teil unseres Teams von Pionieren und klugen Köpfen. Von unseren Gründern bis hin
zu jeder einzelnen Mitarbeiterin und jedem einzelnen Mitarbeiter denken wir außerhalb gewohnter Bahnen, glauben an uns selbst, arbeiten
agil und übernehmen Verantwortung. Zusammen leiten wir eine neue Ära der Immuntherapien ein und arbeiten daran, unsere Vision zu verwirklichen.
BioNTech, die Story:
Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern.
Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren.
Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen wichtigen Beitrag dazu leisten, unser Ziel zu verwirklichen, die Gesundheit der Menschen
weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.
Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze
und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.
Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben.
Bewirb dich noch heute und werde Teil eines Teams, das daran arbeitet, die Zukunft der Medizin für Menschen weltweit mitzugestalten.
BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung,
Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus
sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen.
Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!