Für unsere Abteilung Quality Assurance in Burgwedel suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (m/w/d) - ab sofort für mindestens 6 bis 12 Monate, ggf. in zeitlicher Kombination mit einem studentischen Pflichtpraktikum. Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Deine Hauptaufgaben: Erstellung und Überarbeitung Compliance-relevanter Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Work Instructions sowie damit einhergehend Erlernen und Anwendung digitaler Systeme im GMP-Umfeld (u.a. Dokumentenmanagement, Qualitätsrisikomanagement) Unterstützung/Zuarbeit für den Batch Record Reviews von Chargendokumentationen bei der Erstellung von Protokollen zur Einreichung bei den Gesundheitsbehörden und Vorbereitung der Chargenfreigabe EU (PEI) und US (CBER) Weitere Unterstützung z.B. Reconciliation, Vorbereitung Archivierung bei der Überprüfung von Übersetzungen (Englisch > Deutsch) GMP-relevanter Dokumente unter Anwendung eines KI-gesteuerten, elektronischen Tools bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden des QA-Teams bei der Bearbeitung von QA-Aufgaben z.B. True Copy, PIR u.a. Dein Profil: laufendes Studium, zum Beispiel im Bereich medizinisches Informationsmanagement, Biochemie oder Life Science oder anderen naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Studiengängen Du besitzt gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, eine überaus hohe Eigeninitiative, ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen dich aus Du bringst eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, eine strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit und hast ein verbindliches Auftreten Du besitzt ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Perspektiven: Spannende Einblicke in ein pharmazeutisches Unternehmen mit sehr guter Zukunftsperspektive Angenehmes Arbeiten in einem jungen, interdisziplinären Team mit freier Zeiteinteilung Gute Bezahlung Zusatzleistungen und Benefits Flexible Arbeitszeiten während der Prüfungsphase, sowie auf Wunsch höhere Stundenzahl in den Semesterferien Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter:innen aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kolleg:innen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. FutureTalentGermany Required Skills: Accountability, Accountability, Bioinformatics, Biomedical Sciences, Bioproducts, Clinical Chemistry, Clinical Informatics, Communication, Database Management, Data Entry, Document Management, Email Management, Event Planning, File Management, Immunochemistry, Inventory Management, Metagenomics, Microbiology, Microsoft Office, Office Management, Payment Handling, Processing Expense Reports, Product Quality Assurance, Project Coordination, Purchase Order Management { 5 more} Preferred Skills: