Prozessvalidierungsexperte gesucht
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Ihr Verantwortungsbereich
* Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
* Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten
* Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA
* Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering
* Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital)
* Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen
* Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit
Voraussetzungen
* Abgeschlossenes Master-Studium in Biotechnologie, Life Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in der Prozessvalidierung
* Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-, FDA- und EMA-Regularien sowie von Validierungsmethoden und -verfahren
* Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
* Systematische und analytische Denkweise
Warum wählen Sie uns?
Die Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Unser Unternehmen bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der