Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen
Clinical Operations Manager (m/w/d)
Ihre Verantwortung
* Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
* Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
* Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
* Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
* Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
* Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
* Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
* Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
* Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
* Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
* Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
* Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
* Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
* Teamfähigkeit und Flexibilität
* Reisebereitschaft
* Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse
Wir bieten Ihnen:
* Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
* E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
* Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
* Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
* Attraktive monatliche Vergütung
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
* Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
* Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.