Aufgabe Operative Durchführung von Neukundenprojekten für Aktive- und Nicht Aktive Medizinprodukte, sowie In-Vitro Diagnostik Eigenständige Auditierung von Hersteller*innen aktiver Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik und deren Zuliefer*innen nach ISO 13485 bzw. ISO 9001 sowie nach MDR und MDSAP Eigenverantwortliche Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für aktive Medizinprodukte nach MDR / IVDR Bewertung aktiver Medizinprodukte nach MDR/IVDR Unterstützung bei operativen und nicht operativen Projekten lokal, regional und global mit teils kurzen Vorlaufzeiten Fachliche Verantwortung für Zertifizierungsprojekte im In- und Ausland Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von AufträgenQualifikation Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung Fundierte regulatorische Kenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte (Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Regulation (EU) 2017/745 (IVDR) /ISO 13485, MDSAP) Hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme Flexible, kundenorientierte Arbeitsweise sowie Empathie Team- und Kommunikationskompetenz gepaart mit strategischer und visionärer Denkweise Reisetätigkeit 20 - 30% Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse