Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich um die Entwicklung und Herstellung qualitativ hochwertiger Labordiagnostika sowie gebrauchsfertiger Reagenzien kümmert.
Aufgaben
* Betreuung internationaler Produktzulassungen gemäß den Verordnungen für In-vitro-Diagnostika
* Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Vorgaben
* Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an die Produktkennzeichnung
* Sicherstellung der Aktualität regulatorischer Vorgaben sowie fachliche Teamberatung
Voraussetzungen
* Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld oder vergleichbare Ausbildung und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (MD) IVD
* Gute Kenntnisse des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts, der regulatorischen Vorgaben und Anforderungen
* Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassungen
Das Unternehmen bietet interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem motivierten Team mit flexiblen Arbeitszeiten sowie Möglichkeit für mobiles Arbeiten.