Release File Preparation Specialist
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 709724/1
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Aufgaben
1. Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
2. Sie übernehmen die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
3. Sie sind für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
4. Sie arbeiten in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
5. Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Profil
6. Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit fundierte Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie fundierte Berufserfahrung
7. Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
8. Sie bringen sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
9. Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig, sind zuverlässig und flexibel
10. Sie beherrschen eine proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Benefits
11. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
12. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team