Lebensrettende Medizintechnik im Hochtechnologie-Sektor, ein wirtschaftlich stabiles, zukunftsfähiges Umfeld und spannende Arbeitsaufgaben – dafür stehen wir als Hersteller von Medizinproduktkomponenten, als Weltmarktführer und zugleich als Arbeitgeber. Wir bewegen uns in einem extrem dynamischen Markt voller Innovationen, die es weiterzuerforschen, zu entwickeln und auszuprobieren gilt. Seien Sie dabei.
Sie haben den nötigen Blick fürs Detail und Interesse an regulatorischen Vorgaben?
Alle relevanten Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen, die ein erfolgreicher Bewerber benötigt, sind in der folgenden Beschreibung aufgeführt.
Dann werden Sie Teil der Abteilung Audits & Compliance und gestalten gemeinsam mit uns die Zukunft der Medizintechnik.
(Senior) Ingenieur (m/w/d) Audits
Pforzheim | Vollzeit | Berufserfahrene (m/w/d)
… übernehmen Sie die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, internen und Lieferanten-Audits und stellen somit den erfolgreichen Abschluss dieser sicher.
… leiten, koordinieren und übernehmen Sie Aufgaben des Backoffice während externer Audits.
… unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Bearbeitung von Abweichungen aus externen und internen Audits.
… stellen Sie die kontinuierliche Kommunikation und Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen sicher.
… unterstützen Sie die Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen in qualitätsrelevanten Fragen sowie bei Projekten innerhalb des Bereichs Qualitätsmanagement.
… führen Sie regelmäßige Linienbegehungen durch und beantworten Kundenfragebögen.
* Abgeschlossenes Studium, z. B. aus dem MINT-Bereich; alternativ Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairsin der Medizintechnik oder der Pharmaindustrie
* Mindestens 4 Jahre Auditerfahrung wünschenswert
* Abgeschlossene Ausbildung als Auditor (nach ISO 19011, ISO 13485 oder ISO 9001)
* Fundierte Kenntnisse der (internationalen) Regulatorien ISO 13485 und 21 CFR Part 820
* Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
* Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem modernen Unternehmen
* Arbeiten in einer sich stetig weiterentwickelnden Branche mit riesigem Wachstumspotenzial
* Viel Raum für aktive Mitgestaltung und Eigeninitiative
* Täglich frische Speisen und Getränke im eigenen Mitarbeiterrestaurant
* Attraktive Firmenvorteile über Corporate Benefits
* Sportgruppen sowie diverse Angebote der betrieblichen Gesundheitsförderung
* Firmenfahrradleasing über JobRad
* Ergonomische Arbeitsplätze
* Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss
* Vergünstigtes Jobticket für das Stadtgebiet Pforzheim sowie den gesamten Enzkreis
* Regelmäßige Firmenevents