Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.
Quality Assurance Regulatory (m/w/d) befristet für 12 Monate (als STA und in Remote möglich)
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Du führst formale Prüfungen durch, indem Du sie nach Vorlage erstellst, änderst und die regulatorischen Dokumente bearbeitest
* Du übernimmst die fachlich-inhaltliche Bearbeitung in englischer Sprache zu regulatorischen Anfragen termingerecht
* Du bist für die Klärung und Terminierung von Anfragen zur Herstellerlaubnis, GMP- Zertifikat und deren Beglaubigungen mit externen regulatorischen Abteilungen (inkl. Mitarbeit und Unterstützung bei Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen) zuständig
* Du koordinierst Beobachtungen und Maßnahmen aus Inspektionen und Selbstinspektionen am Standort
* Du bist Ansprechpartner für Dokumentenmanagementsysteme für alle Mitarbeitenden am Standort
* Du bist für die Erstellung und Aktualisierung anweisender Dokumente verantwortlich
* Du kommunizierst bayerintern global (schriftl./ mündlich)
Was Dich auszeichnet
* Du hast einen Bachelor in einem naturwissenschaftlichen oder einem verwandten Bereich
* Du besitzt Erfahrungen in der chemisch-pharmazeutischen Industrie oder arbeitest dich schnell in neue Themengebiete ein
* Eng getaktete Timelines hinsichtlich deines Aufgabenportfolios bringen Dich nicht aus der Ruhe
* Du kennst Dich im Gebrauch computergestützter Anwendungen (MS-Office) aus (wünschenswert)
* Du besitzt ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kannst in einem multidisziplinären Umfeld kooperativ arbeiten
* Eine starke Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, Daten/ Fakten klar zu präsentieren zeichnen Dich aus
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl mündlich als auch schriftlich) runden dein Profil ab
Bewerbungen von Mitarbeiter*innen in Deutschland, die von einem Personalabbau betroffen sind, werden vorrangig behandelt. Die Stelle kann weitestgehend virtuell wahrgenommen werden.
DEINE BEWERBUNG
Dies ist Deine Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Dir. Sei dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Deutschland : Sachsen-Anhalt : Bitterfeld-Wolfen
Division: Consumer Health
Referenzcode: 845836