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Quality assurance expert

Frankfurt am Main
Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Inserat online seit: 30 Januar
Beschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten. Was dich erwartet Erstellung und Prüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen sowie Validierungsunterlagen Verfassen und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control) sowie Durchführung von Batch Record Reviews Erstellung und Prüfung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner und externer GMP-Audits Schnittstellenkommunikation zwischen Qualitätssicherung und Bereichen wie Qualitätskontrolle, Produktion und Entwicklung Shopfloor-Qualitätsaufsicht in QC und Produktion Qualifikationen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung (z. B. CTA, Pharmakant, Chemielaborant) Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1) Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise sowie Durchsetzungsstärke und Qualitätsbewusstsein Was wir dir bieten Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist Gute Verkehrsanbindung Parkplatz Vergünstigtes Bike-Leasing CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma. #J-18808-Ljbffr

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