In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance entlang der Wertschöpfungskette.
Ihre Aufgaben im Überblick
* GxP-Audits: Planung und eigenständige Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits.
* GMP-Konformität: Anwendung und Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.
* Lieferantenmanagement: Pflege der freigegebenen Lieferantenliste, Mitarbeit im globalen Auditplan und Unterstützung bei relevanten Lieferantenprozessen.
* KPI: Erhebung, Auswertung und Präsentation interner und externer Auditmetriken zur Trendanalyse für die QA-Leitung.
* Compliance & Quality: Empfehlung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen zur Lösung von Compliance- und Qualitätsproblemen.
* Training & Support: Schulung und Unterstützung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP-Anforderungen; Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits.
* Dokumentenmanagement: Weiterentwicklung und Pflege abteilungsinterner Systeme, Prozesse und Dokumentation sowie Eskalation relevanter Compliance-Themen.
Was Sie mitbringen
* Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare Qualifikation.
* Erfahrung: Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma-/ Medizinprodukteindustrie.
* GMP-Expertise: Fundiertes Verständnis internationaler GMP-Regularien, Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits wünschenswert.
* Kompetenzen: Ausgeprägte Eigenständigkeit, analytisches Denken, Durchsetzungsfähigkeit sowie starke technische und organisatorische Fähigkeiten.
* Zertifizierungen: Professionelle Akkreditierungen wie ASQ CQM oder CQA sind ein Plus.
Was wir bieten
* Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
* Qualitätsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der GMP-Compliance innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung und tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste regulatorische und qualitative Standards sicherzustellen.
* Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.