Ihre Aufgaben
Organisatorische Leitung der Studienzentrale • Management aller administrativen Studienabläufe hämatologischer / onkologischer und palliativmedizinischer Studien • Selbstständige Budgetverhandlungen mit Sponsoren und Prozessierung der Verträge innerhalb von Vivantes • Eigenständige Einwerbung der Drittmittel, sowie Überwachung aller Drittmitteleinnahmen und Rechnungsprüfung • Leitung, Koordination und Überwachung der Arbeiten des Studienpersonals innerhalb der Arbeitsgruppe (z. B. Studienassistenten/-assistentinnen, Studierenden) • Selbstständige Vorbereitung, Teilnahme und Durchführung von Pre-Study Visits, Studien-Initiierungen und Monitoring-Visiten • Interdisziplinäre/r Ansprechpartner/in - abteilungsübergreifend - für klinische Studien (z.B. Chirurgie, Strahlentherapie, Radiologie, Apotheke, Gastroenterologie) • Eigenständige Pflege, Verwaltung von Studienordnern (ISF), sowie Bearbeitung / Implementierung von neuen Studiendokumenten / Amendments • Selbstständige Meldung, Bearbeitung und Prozessierung von SAEs, meldepflichtigen Ereignissen an Sponsoren / Behörden • Eigenständige Zusammenstellung von Unterlagen zur Ethik-Einreichung, i. R. neuer Studienprojekte (IIT, Pharmastudien) • Erstellung und Etablierung von standardisierten Arbeitsprozessen (SOPs) • Unterstützung bei der Betreuung von Studienpatienten/-patientinnen mit Ihren Erfahrungen als Pflegekraft - Abfrage v. Nebenwirkungen, Blutentnahmen, Ansprechpartner/in für Probleme, Koordination von notwendigen Untersuchungen, Koordination des reibungslosen Übergangs zwischen Ambulanz und Station
Wir wünschen uns
Ausbildung in einem medizinischen Beruf als Pflegefachkraft, alternativ: Abschluss eines Studiums im Bereich "Gesundheitswesen", z.B. Clinical Trial Management • Erfahrung bei der pflegerischen Betreuung hämato-onkologischer Patientinnen und Patienten • Absolvierung eines Kurses zur professionellen Studienkoordination und zum Projektmanagement • Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien nach AMG • GCP-Zertifikat (Good Clinical Practice) bzw. Fortbildung zur Studienassistenz • Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft, sich - parallel - in unterschiedliche Projekte einzuarbeiten • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse • Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme (Word, Excel, Power-Point) • Gern mit Grundkenntnisse im Umgang mit SPSS • Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssytemen, wie Suvoda, SecuTrial, Mididata Rave, Mytrials, Merck-Inform, EORTC • Kollegialer Umgang mit Kollegen und Kolleginnen sowie Kritikfähigkeit • Hohes Engagement • Freude an Herausforderungen, am eigenständigen Arbeiten sowie am Arbeiten in einem freundlichen Team
Freuen Sie sich auf
Eine herausfordernde, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit der Möglichkeit, sich einzubringen und zu engagieren • Ein fachlich gut ausgebildetes Team mit hoher Leistungsmotivation • Fundierte Einarbeitung durch ein qualifiziertes Team • Attraktive leistungsgerechte Vergütung nach TVöD • Eine sehr günstige Lage mit guten Verkehrsanbindungen • Prämiensystem bei Anwerbung von Personal • Mitarbeiter-Einkaufsvorteile bei namhaften Firmen • Entwicklungs- und Karrierechancen als Vorteil unseres großen Konzerns • Sehr gute Weiterentwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten in einem eigenen innerbetrieblichen Lehrinstitut • Kostenlose betriebseigene Kinderbetreuung bei kurzfristigem Bedarf • Attraktive und vielfältige Gesundheits- und Freizeitangebote • Eine betriebliche Altersversorgung (VBL) • Bezuschusste Altersvorsorge durch Gehaltsumwandlung möglich
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Rahmenbedingungen
Entgelt nach EG 9b TVöD • Arbeitszeit 39 Wochenstunden • Unbefristete Anstellung • Arbeit in einem motivierten Team • Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabenspektrum
Einstellungsvoraussetzung: vor Aufnahme der Tätigkeit - Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung für nach Geborene.
Wenn Sie die Arbeit in einem dynamischen, motivierten und vor allem offenen und kollegialen Umfeld schätzen, freuen wir uns Sie kennenzulernen.