Als Regulatory Affairs Teamlead (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie und die Leitung eines Teams.
Das bietet unser Klient:
* Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell⏰
* Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV. 💸
* Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine🏋️
Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte
* Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen
* Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden
* Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung
Ihre Qualifikationen:
* Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch erste Führungserfahrung
* Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820)
* Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse