QS-Beauftragte(r) der Qualitätskontrolle
Sie übernehmen die Verantwortung für unsere Qualitätssicherung und gewährleisten, dass alle Produkte den höchsten Standards entsprechen.
* Sicherstellung der GMP Compliance
* Erstellung und Revision von QS-Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüfplänen
* Etablierung von Analysenmethoden
* Mitarbeit und Durchführung von Validierungen (u.a. Analysenmethoden, LIMS, Prozess- u. Reinigungsvalidierungen)
* Durchführung von GMP-Schulungen zur Analytik sowie zu QS-Themen
* Verwaltung von Rückstellmustern, Daten und Dokumenten über die vorgegebene Archivierungsdauer
* Durchführung von Risikoanalysen
* Durchführung und Mitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des Standorts
* Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, Technical Support, Qualitätssicherung insbesondere Regulatory Affairs-Manager in Qualitätsangelegenheiten
* Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Ansprechpartner für Anfragen von Regulatory Affairs
* Kommunikation mit Auditoren von Behörden, Kunden und Zertifizierungs-Dienstleistern
* Management von Stabilitätsstudien
* Mitarbeit bei LIMS-Projekten und LIMS-Validierung
* Monitoring der relevanten Produkt- und Hygiene-Qualitätsmerkmale inkl. Reklamationsbearbeitung und Initiierung von Vorbeugemaßnahmen
Voraussetzungen
Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Chemiker oder abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Universitäts- oder Hochschulstudium
Mehrjährige, relevante Berufserfahrung, insbesondere QM- und Inspektionserfahrung
GMP-Kenntnisse und Kenntnisse von QS-Normen bspw. ICH-Guidelines
Kenntnisse in Mikrobiologie von Vorteil
Sehr gute Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und Fortbildung
Kollegiales und offenes Arbeitsumfeld
Weihnachtsfeier und Mitarbeiterveranstaltungen
Freie Parkplätze am Standort
Wie Sie sich bewerben
Senden Sie uns Ihren Lebenslauf und alle relevanten Zeugnisse per Post. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! ],