Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden - ein wachstumsstarkes, familiengeführtes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualitätsbeauftragten (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485. In dieser verantwortungsvollen Position leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards - von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745 Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits Begleitung von Zertifizierungsverfahren und behördlichen Inspektionen Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente sowie SOPs Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen Enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, Produktion und Regulatory Affairs Ihr Profil: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR) Abgeschlossene QMB-Weiterbildung, PRRC wünschenswert Analytische, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Job-Rad Hanse Fit Ticket Urlaubs- und Weihnachtsgeld Gleitzeitkonto Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot Betriebliches Gesundheitsangebot