Projektbeschreibung Für ein laufendes Post-Market-/prä-Market-Study-Projekt nach MDR Art. 62ff (äquivalent zu Phase III) suchen wir einen erfahrenen Freelance-CRA zur Unterstützung eines CROs im Bereich Neurologie/Neuro-Vascular/Medical Devices. Start: 01.05.2026 Dauer: 9-12 Monate Umfang: ca. 40 Std./Monat Budget: 80-85 €/h all‑in (daher sind Reisezeit und Kosten bereits im Stundenpreis eingerechnet) Region: Monitoring im Raum Bayern Modell: Freelance / Independent Contractor (remote on‑site) Ihre Aufgaben Durchführung von Monitoring‑Visits (IMV): zwei on‑site Besuche pro Monat im Raum Bayern. Vollständige Vor‑ und Nachbereitung remote (Dokumentation, Query‑Management, eTMF/CTMS‑Pflege). Sicherstellung der Einhaltung von GCP/ICH, MDR‑Vorgaben sowie studienspezifischen SOPs. Überprüfung der Datenqualität (SDV/SDR), Fallberichtsformulare und Device‑bezogener Dokumentation. Kommunikation mit Prüfzentren, Study Coordinatoren und dem Sponsor. Erstellung fristgerechter Monitoring Reports gemäß Projektvorgaben. Ihr Profil Mindestens 5 Jahre Erfahrung als CRA. Erfahrung in Neurologie, idealerweise Neuro/Vascular und Medical Devices. Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (international übliche Voraussetzung für CRA‑Rollen). Fundierte Kenntnisse in GCP/ICH, MDR‑Prozessen und klinischer Studienpraxis. Selbständige Arbeitsweise, Erfahrung in remote‑gestütztem Monitoring, professionelles Zeit‑ und Stakeholder‑Management. Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen (ca. 2 Visits/Monat). SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.