Bon Optic ist ein zertifizierter Hersteller medizinischer Geräte mit Sitz in Lübeck. Als mittelständisches Unternehmen mit ISO 13485 Zertifizierung entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative ophthalmologische Technologien weltweit.
Unser QM-System wurde im Zuge der MDR-Umstellung seit 2021 vollständig digitalisiert und neu strukturiert. Für die Weiterentwicklung und strategische Führung dieses Systems suchen wir dich – als erfahrene, kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement.
Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) (m/w/d)
Standort: Lübeck | ab sofort | unbefristet
* Verantwortung für das Management und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485
* Durchführung interner und externer Audits
* Analyse und Optimierung von Prozessen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
* Vorbereitung und Durchführung der jährlichen Managementbewertung
* Leitung des Risikomanagements nach ISO 14971
* Mitarbeit bei Rückruf- und Meldeprozessen gemäß MDR
* Unterstützung der Geschäftsführung in allen qualitätsrelevanten Fragen
* Übernahme der Verantwortlichkeit des PRRCs nach MDR
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse in der ISO 13485 sowie der MDR
* Erfahrung in der Auditierung, Prozessanalyse, Dokumentation und Validierung
* Idealerweise Projektleitungserfahrung
* Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und Flexibilität
* Ein spannender Alltag mit netten Kolleg*innen in einem dynamischen Team
* Flexible Gleitzeitmodelle
* 6 Wochen Urlaub + einen extra Tag am Geburtstag
* Leistungsprämien
* JobRad
* Sport- und Gesundheits-Benefits
* Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
JBRP1_DE