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Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben
Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAPSteuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und LokalisierungPlanung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von MaßnahmenKoordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen StandortenSicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und ZertifizierungsprozessenPlanung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und EskalationsmanagementSicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-MaßnahmenAbstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und DokumentationsplattformenIdentifikation, Bewertung und Minimierung von Projektrisiken sowie Eskalation bei BedarfIhre Qualifikationen
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie Erfahrung im regulierten Umfeld
Verhandlungssichere Englischkenntnisse (C1) - Teamsprache ist Englisch
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Ihre Vorteile
Haustarifvertrag mit ver.di
Unbefristete Festanstellung
30 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Bezuschussung des Jobtickets
