Ihre Aufgaben
1. Eigenständige Durchführung und Auslegung von geltenden Vorschriften, Richtlinien und Verfahren für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.
2. Planung und Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits.
3. Pflege von Lieferantenlisten, globalen Auditplänen und aktive Mitwirkung in Lieferantenmanagementprozessen.
4. Analyse von Auditkennzahlen, Ableitung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitäts- und Compliance-Themen und Präsentation der Ergebnisse für das Management.
5. Unterstützung und Schulung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP-Richtlinien sowie Weiterentwicklung von Abteilungssystemen, Prozessen und Dokumentationen.
Ihre Qualifikationen
6. Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
7. Fundierte Kenntnisse internationaler GMP-Regelwerke und regulatorischer Anforderungen
8. Nachgewiesene Kompetenz in Qualitätssicherung, Audits und regulatorischem Compliance-Management, idealerweise im Pharma- oder Medizinproduktebereich
9. Ausgeprägte Führungsqualitäten, selbstständige Arbeitsweise und Fähigkeit, funktionsübergreifende Projekte zu steuern
10. Optional: Zertifizierungen in Qualitätssicherung oder Auditierung (z. B. ASQ CQM, CQA) wünschenswert, verbunden mit hoher technischer Expertise
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.