Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Sie übernehmen die Rolle eines Qualifizierungsingenieurs, bei der Sie sich für die Gesundheit von Patient*innen einsetzen und eigenverantwortlich etwas Sinnvolles bewirken.
Besonders spannend ist Ihre Tätigkeit im Kompetenzzentrum für innovative Solida in Marburg. Wir bieten eine herausfordernde Aufgabe mit vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Entwicklung.
* Mitarbeit im Projektteam bei Erweiterungen der Produktion
* Erstellung/Prüfung der GMP-Dokumente der Produktionsanlagen
* Mitwirkung bei SAT/FAT und Inbetriebnahme von Anlagen
* Durchführung von Reviews und Requalifizierungen
* Erstellung des Validierungsmasterplans
* Organisation und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
* Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen
Benötigte Fähigkeiten und Qualifikationen:
* Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
* Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke, FDA-Erfahrung vorteilhaft
* Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen wünschenswert
* Nachweisbare Kenntnisse im Projektmanagement
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Deutsch- und Englisch verhandlungssicher
Vorteile:
* Mitwirkung an innovativen Projekten und der Möglichkeit zur Weiterbildung
* Arbeit in einem erfahrenen Team mit offenen Kommunikationskanälen
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
Weitere Informationen:
Ihr Profil sollte folgende Kriterien erfüllen:...