Ihre Aufgaben:
* Erstellen, Planung, Koordination sowie Begleitung von Klinischen Bewertungen, so wie Dokumenten zur Post-Market-Surveillance und Post-Market Clinical Follow Up
* Abteilungsübergreifende Koordinierung des Lebenszyklus klinischer Dokumente
* Abteilungsübergreifende Koordinierung des Clinical Development Plans (CDP) vom Marketing-Claim bis zu den klinischen Anforderungen bei Entwicklungen neuer Produkte
* Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen aller Risikoklassen
* Aufbereitung und abteilungsübergreifende Vermittlung klinischer Basisdaten
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie oder im klinischen Umfeld der Forschung oder Industrie
* Technisch und anwendungsspezifische Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte
* Erfahrung mit systematischer medizinischer und naturwissenschaftlicher Recherche in einschlägigen Datenbanken, im “medical writing” und in der statistischen Auswertung klinischer Daten
* Grundkenntnisse im Risikomanagement und Qualitätsmanagement
* Profunde Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen (u.a. MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12, MDCG-Guidelines, ISO 13485, ISO/TR 20416, ISO 14971, ISO 14155, MDR 2017/745)
* Kenntnisse und Anwenden von wissenschaftlichen Methoden
* Interdisziplinäres sowie strukturiertes/systematisches, analytisches Denken und Vorgehen
* Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Kenntnisse von MS Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
* Ausgeprägtes Methodenspektrum in Präsentations- und Moderationstechniken mit der Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen und Lösungen zu erarbeiten
Wir bieten:
* Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
* Intensive Einarbeitung in alle Aufgabenbereiche
* 40% Home-Office Anteil – Tage frei wählbar
* Eine stark wachsende und erfolgreiche Unternehmensgruppe
* Eine dynamische Arbeitsumgebung in einem engagierten Team, das großen Wert auf Teamarbeit legt
* Flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
* Betriebliche Altersvorsorge
* Firmenevents, (Sommerfeier, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch etc.)
* Freie Getränke, Kaffee und Obst
* Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass)
Erkennen Sie darin Ihre persönliche Herausforderung?
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihres aussagekräftigen CVs und ein kurzes Anschreiben (pdf). Hier: Stellenangebot Junior Clinical Affairs Manager (m/w/d) bei Medi-Globe Jobportal
IHR KONTAKT:
Laura Strell
Personalreferentin
Medi-Globe-Straße 1-5
83101 Achenmühle