Ihre Aufgaben:
* Fachliche und organisatorische Führung der Sterilabteilung mit ca. 25 Mitarbeitenden
* Verantwortung für die Produktionsprozesse: Ansatz, Abfüllung und Verpackung
* Sicherstellung der aseptischen Herstellung gemäß EU-GMP-Leitfaden (Annex 1)
* Kontrolle der GMP-konformen Dokumentation aller Herstellprozesse
* Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Reinigungs- und Wartungsprotokollen
* Produktions- und Personalplanung in enger Abstimmung mit der zentralen Planung
* Koordination von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
* Organisation und Begleitung von Media-Fills und turnusmäßigen Revisionen
* Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
* Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, OOT/OOS, Change Controls, CAPAs)
* Repräsentation der Abteilung gegenüber Kunden, internen Fachbereichen und bei Audits
* Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.?B. Pharmameister)
* Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Verpackung steriler Flüssigarzneimittel
* Fundiertes Wissen über Produktionsprozesse und Anlagen für Nasensprays und Augentropfen
* Idealerweise Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
* Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen
Ihre Vorteile:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Flache Hierarchien
* Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten