Ihre Aufgaben:
* Durchführung und Unterstützung von Prozessvalidierungen mit Fokus auf PPQ-Aktivitäten
* Mitarbeit in Tech-Transfer-Projekten (vom klinischen Maßstab zur kommerziellen Produktion)
* Unterstützung bei Scale-up-Prozessen und Bewertung der Prozessperformance
* Erstellung und Pflege von Validierungsreports für zwei weit fortgeschrittene Projekte
* Zusammenstellung und Prüfung von Dossiers für regulatorische Einreichungen
* Extraktion, Aufbereitung und Bewertung von Daten aus Batch Records
* Abgleich der erhobenen Daten mit den Anforderungen der jeweiligen Dossiers
* Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Prozessentwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
* Unterstützung bei Einarbeitung, Datenchecks und Dokumentenreviews
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in Prozessvalidierung, Tech Transfer oder GMP-Umfeld
* Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
* Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Genauigkeit
* Fähigkeit, komplexe Datensätze aus Batch Records zu interpretieren
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Bereitschaft zu 2–3 Präsenztagen pro Woche vor Ort
Ihre Vorteile:
* Homeoffice-Möglichkeit
* Flache Hierarchien
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche