Ihre Aufgaben:
* Sie sind für die Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss zuständig und helfen bei den Berichten von Stabilitätsdaten
* Sie übernehmen die Planung neuer Stabilitätsprojekte mit internen und externen Stakeholdern (behördlich geforderte jährliche Stabilitäten, sowie zusätzliche Stabilitätsprojekte auf Anfrage)
* Sie helfen bei der Erstellung, Überarbeitung und Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten Dokumenten sowie bei der Erstellung von Stabilitätsprojekten in LIMS und Pflege von LIMS Stammdaten
* Sie sorgen für die Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) und Rückstellmustern
* Sie sind für die Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore zu den vorgegebenen verantwortlich und helfen bei Prüfzeitpunkten, um zeitgerechte Prüfungen zu gewährleisten
* Sie stellen die Einhaltung von internen Vorgaben und Qualitätsstandards sicher
* Sie arbeiten mit bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen; in Zusammenarbeit mit R&D)
* Sie achten auf eine GMP-konforme Dokumentation von Prozessen rund um Stabilitätsprojekte sowie die Archivierung von GMP-Dokumenten und -Daten innerhalb des Bereichs
* Sie dienen als Unterstützung der Laborleitung in der Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme sowie aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe
* Sie informieren Koordinierende und Manager bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen
Ihre Qualifikationen:
* Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung mit
* Sie können Kenntnis relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld vorweisen
* Sie haben mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen
* Sie bringen gute Organisations- und Koordinationsfähigkeiten mit
* Sie verfügen über gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
* Sie beherrschen Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* 30 Tage Urlaub