Die KLS Martin Group
ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn Sie auf den folgenden Button klicken, wird ein Video von YouTube geladen. Hierbei kann es sein, dass Ihre IP oder ähnliche Daten an Google übermittelt werden. Für mehr Informationen lesen Sie bitte die von Google.
Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
2. Aus- und Weiterbildung
3. Flexibles Arbeiten
4. Gesundheitsmanagement
5. Cafeteria
6. Angebote zur Vorsorge
7. Wachsendes Familienunternehmen
8. Innovation und spannende Produkte
Mehr Benefits entdecken
Ihre Aufgaben
9. Registrierung von Medizinprodukten in Japan
10. Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen
11. Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
12. Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen
13. Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
14. Zusammenarbeit mit dem Tochterunternehmen im Ausland
15. Begleitung von Audits und Inspektionen
16. Koordination und Erstellung von FSCs
17. Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von erfolgten Zulassungen
18. Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen
19. Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
20. Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
Ihre Qualifikationen
21. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
22. Kenntnisse zur Registrierung von Medizinprodukten insbesondere in Japan
23. Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
24. Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
25. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
26. Gut strukturierte Arbeitsweise
27. Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
28. ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil