Jetzt als Biotechnologe richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Mannheim haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen erfahrenen Specialist Batch Record Review. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
* Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Impact-/Root-Cause-Analyse und CAPA-Ableitung, sowie Koordination von Changes/CAPAs in Veeva
* Kontrolle von Chargenpapieren (HABs) und EBR-Systemen auf GMP-Konformität, inkl. Nachverfolgung von Korrekturen und Einhaltung der OLT
* Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen, z.B. Archivrecherchen
* Erstellung/Überarbeitung von SOPs und Durchführung entsprechender Schulungen.
* Aktive Verbesserung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Reduktion von Dokumentationsfehlern und Einführung neuer EBR-Systeme
* Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews zum Abbau von Rückständen und zur Prozessverbesserung
* Erfolgreicher Bachelorabschluss in Biotechnologie oder in einem vergleichbaren Studiengang
* Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung und bei der Bearbeitung von Abweichungen
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, in der GMP-Dokumentation und Hygiene im Pharmaumfeld
* Sicherer Umgang mit MES, SAP, Excel und Word
* Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Verantwortungsbewusstsein und Prozesskenntnisse
* Kommunikations-, Team- und Organisationsfähigkeit
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr