HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß eine:n
Validation Expert (m/w/d) Aseptische Prozessvalidierung – Biopharma / Quality / GMP
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
1. Planung, Koordination und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills) sowie mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
2. Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen, Berichten, Risikobewertungen, Vorschriften, Abweichungen und Change Controls
3. Zusammenfassung und Bewertung der validierungsrelevanten Ergebnisse inkl. Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen
4. Repräsentation deiner Fachthemen in interdisziplinären Projektteams, bei Audits, Behördeninspektionen und im Austausch mit internen / externen Partnern
5. Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen und Kunden unter Einhaltung interner, globaler sowie gesetzlicher Vorgaben
6. Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
7. Mitarbeit an globalen Quality-Initiativen innerhalb des Firmenverbunds
DAS BRINGEN SIE MIT:
8. Masterabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung (vorzugsweise aseptische Prozesse) Industriemeister:in Chemie/Pharmazie (m/w/d)
9. Alternativ Bachelorabschluss mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Industrie
10. Fundierte GMP- und regulatorische Kenntnisse
11. Sehr gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen
12. Konversationssicheres Englisch in Wort und Schrift
13. Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise; Durchsetzungs- und Teamfähigkeit
14. Gute Erreichbarkeit des Einsatzortes für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst (auch kurzfristig)
WIR GARANTIEREN IHNEN:
15. Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
16. Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Chemietarifvertrag Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, nach dem GVP-Tarifvertrag
17. Betriebliche Altersvorsorge
18. Hochwertige Profi-Schutz- und -Arbeitskleidung sowie arbeitsmedizinische Vorsorge
19. Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
20. Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
21. Vielzahl an Shopping-Rabatten
22. Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden