Über uns Anstellung: Vollzeit Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet. Profil - Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld - Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen - Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte - Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik - Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich - Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil - GxP-Kenntnisse von Vorteil Aufgaben - Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO) - Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort - Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs - Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen - Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort - Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand - Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen - Pflege der Datenbank - Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten - Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien - Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche - Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index) - Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints Benefits - Jobticket und Zuschüsse möglich - Überdurchschnittliche Bezahlung - Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien) - Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern - Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses Ansprechpartner Iris Barth Telefon: 0621 5820099-6 E-Mail: barth@abax.de