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Regulatory affairs expert

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Inserat online seit: 4 November
Beschreibung

Berufsfeld: Regulatory Affairs

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie ein entscheidender Teil unseres Teams. Wir suchen nach jemandem, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann und sich für die gesetzlichen Anforderungen sowie für Strategien zur Zulassung und Registrierung unserer Produkte interessiert.


Aufgaben:

* Entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
* Verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
* Überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
* Bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese



  • Anforderungen:

    * Abschluss in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
    * Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
    * Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z.B. FDA, MDR)
    * Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
    * Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch


    Vorteile:

    * Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
    * Modernes und vielseitiges Arbeitsumfeld
    * Hohe Innovationsfreudigkeit
    * Flexible Arbeitszeitmodelle
    * Leistungsorientierte Vergütung

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