Berufliche Herausforderungen liegen bei der Bioproduktion. Wir suchen eine Person, die Verantwortung übernehmen und sich als Führungskraft beruflich entfalten kann.
Ihre Aufgaben
* Übernahme der Funktion des Leiters der Herstellung nach § 12 AMWHV in Stellvertretung
* Unterstützung bei der Überwachung, Planung, Durchführung und Auswertung von biotechnologischen Herstellungsprozessen
* Mithilfe bei der Qualifizierung von Anlagen und Kalibrierung von eingesetzten Messmitteln
* Unterstützung bei der Validierung von Herstellungsprozessen und Reinigungsverfahren
* Schulung der Mitarbeiter*innen
* Erstellung von Herstellanweisungen/-berichten
* Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten
* Pflege des Dokumentenmanagementsystems
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biotechnologie oder Pharmazie
* Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen Bereich ist wünschenswert
* Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute IT-Kenntnisse (MS Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, Anlagensoftware)
* Kenntnisse im GMP-Umfeld oder anderen regulierten Umgebungen
Unser Angebot
* Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
* Betriebliche Möglichkeiten der mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung
* 30 Tage Urlaub
* Betriebliche Regelung zu Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Betriebliche Altersvorsorge
* 37,5 h / Woche ohne Schichtarbeit
* Training on the Job in einem GMP regulierten Umfeld
* Zusätzliches Zeitkonto