Über uns
Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.
Zur Verstärkung und Unterstützung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d) in Berlin.
Ihre Aufgaben
* Mitarbeit bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten
* Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern
* Erstellung und Pflege des Trial Master Files (TMF) und Investigator Site Files (ISF)
* Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten
* Mitarbeit bei Projekten im Qualitätsmanagement
* Einreichungen der klinischen Studien bei Ethik Kommissionen
* Pflege von Studiendaten in Datenbanken, Erstellung und Versand von Statusberichten
* Bestellung von Studienmaterial sowie Versand von Studiendokumenten
* Vor- und Nachbereitung von Meetings (inkl. Protokollführung)
Ihre Qualifikation
* Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
* Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung bzw. in der Durchführung von Studien von Vorteil
* Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
* Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
* Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
* Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
* Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
* Versiert im Umgang mit MS Office
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
* Abwechslungsreiche und spannende Projekte
* Einstiegsposition in die Abläufe der klinischen Forschung mit der Möglichkeit schnell eigene Verantwortung zu übernehmen
* Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
* Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
* 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei
Kontaktinformation
Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Bewerbungsformular oder an personal@csg-germany.com Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.