Quality Assurance Expert R&D (m/w/d)Unbefristet
Über Heraeus Medical
Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15. Mitarbeitende in 40 Ländern.
Das können Sie bewegen:
1. Sie bringen Freude zurück in das Leben von Patienten - denn Ihre Arbeit ermöglicht es, innovative Medizinprodukte sicher und wirksam auf den Markt zu bringen. In der Schlüsselrolle als Quality Assurance Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich.
2. Als Quality Assurance Expert sind Sie erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Themen für Produktneuentwicklungen.
3. Sie verantworten die Einhaltung der vom Qualitätsmanagement festgelegten Maßnahmen zum Erreichen festgelegter Qualitätsanforderungen innerhalb des Produktentwicklungsprozesses.
4. Sie unterstützen bei der Implementierung von Equipment in der Produktion innerhalb des Produktentstehungsprozesses und entwickeln Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, inklusive der Erstellung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Implementierung.
5. In diesem Zuge koordinieren Sie alle Aktivitäten rund um das Thema Qualitätssicherung für unsere Neuentwicklungen, einschließlich der Planung und Durchführung von Vortests, Sicherstellung des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets.
6. Sie wirken essenziell mit bei der Erstellung übergeordneter Anweisungen, welche Maßnahmen und Prozesse zur Qualitätssicherung innerhalb der Entwicklung beschreiben und prüfen die Einhaltung dieser Anweisungen.
Das bringen Sie mit:
7. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
8. Erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
9. Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder in angrenzenden Berufsfeldern, bevorzugt mit Fokus auf Orthopädie und/oder Kombinationsprodukte sowie Verständnis der entsprechenden Prüf- und Laborabläufe
10. Idealerweise Erfahrung in Sterilisationsvalidierung, Spritzgussvalidierung, Softwarevalidierung und/oder Validierung von Bioburden- und Endotoxin-Prüfungen
11. Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien wie MDR /, 21 CFR sowie weiterer Normen für die Qualitätssicherung von Medizinprodukten
12. Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und sehr gutem Zeitmanagement
13. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit gängigen Softwareanwendungen
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:
14. Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
15. Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
16. Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
17. Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
18. Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
19. Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
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Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da:. Oder besuchen Sie uns unter jobs.heraeus.com.
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