Für unseren Value Stream –Filling / Lyoin Marburg suchen wir aktuell eine/n
Spezialist/in Compliance(m/w/x)
Vollzeit / Unbefristet
Aufgaben
1. Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
2. Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
3. Erstellung von komplexen Risikoanalysen
4. Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
5. Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
6. Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
7. Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
8. Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
9. Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
10. Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
11. Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Fähigkeiten und Erfahrungen
12. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
13. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
14. Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
15. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
16. Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
17. Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse.
18. Behördenerfahrung.
19. Englisch Level 2
20. 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
21. Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
22. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“
23. Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
24. Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
25. Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
26. Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Our Benefits
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