Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d) Einsatzort: Jena Anstellung: Vollzeit, Teilzeit, unbefristet Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen. Was uns antreibt, ist Verantwortung - und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Für eine verlässliche, sichere und effiziente Patientenversorgung sorgt unser Team im Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, durchdachten Strukturen und einem echten Mehrwert für Patient:innen und Mitarbeitende. Unser Motto: „Qualität entsteht gemeinsam - mit Expertise, Engagement und Herz!“ Für die Medipolis Geschäftsbereiche Produktion, Blister und Apotheken suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d). Die Anstellung kann in Teil- oder Vollzeit (35-40h/Woche) und anteilg in Home Office erfolgen. Die Arbeitszeiten können, den Aufgaben angepasst, zwischen 7:00 und 18:00 Uhr frei eingeteilt werden. Sie unterstützen die Verantwortliche Person nach § 52a AMG (VP) in der Umsetzung der für Vertrieb und Lagerung von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften (GDP-LL, Arzneimittel-Handelsverordnung). Sie zeichnen sich für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems im Großhandels- und GDP-Umfeld verantwortlich, d.h. Überprüfung von Lieferanten und Kunden und Vorbereitung der Freigabe durch die VP Vorbereiten von Entscheidungen über den Umgang mit zurückgegebener, zurückgewiesener, zurückgerufener oder gefälschter Ware (Sammlung und Aufbereitung der erforderlichen Daten und Informationen) Unterstützung der VP bei der Koordination von Rückrufaktionen Sicherstellung, dass GDP-Standards bei Transportdienstleistern, Umschlagplätzen und in Lagern eingehalten werden Durchführung interner und externer Audits und Sicherstellung, dass die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden Umsetzung und Optimierung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements, sowie des Change-Control- und des CAPA-Systems Organisation und Durchführung GDP-relevanter-Schulungen für Mitarbeiter Sicherstellung, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse im Verantwortungsbereich dokumentiert sind und alle notwendigen Arbeitsanweisungen vorliegen Erstellung, Pflege und Lenkung GDP-relevanter Vorgabedokumente (SOPs) Kontrolle der GDP-relevanten Dokumentation Überprüfung und Sicherstellung des Qualifizierungsstatus von Großhandels-Räumlichkeiten und Ausrüstung Ansprechpartner für Behörden (z. B. Regierungspräsidien, Überwachungsämter) Darüber hinaus arbeiten sie projektbezogen (z.B. Qualifizierungs- und Validierungsprojekte) und wirken bei der Optimierung und Digitalisierung QM-relevanter Prozesse mit. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie, oder über eine vergleichbare Qualifikation. Sie besitzen fundierte Kenntnisse der für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften sowie der Grundsätze der Guten Lagerhaltungs- und Vertriebspraxis (GDP). Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Umgang mit QM-Systemen sowie in der Durchführung oder Begleitung von Audits mit. Eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation ist für Sie ebenso wichtig wie die kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Abläufen. Sie stehen der Digitalisierung und der Nutzung KI-gestützter Anwendungen offen gegenüber. Neuen Herausforderungen begegnen Sie mit Gelassenheit und Lösungsorientierung. Darüber hinaus sind Sie bereit und in der Lage, sich eigenständig in neue Themengebiete einzuarbeiten. Sie verfügen über ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C1-C2) sowie über gute Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift. Gelegentliche Reisetätigkeiten im Rahmen von Audits (ca. 2-4 Mal pro Jahr) sind für Sie kein Hindernis. Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein zeichnet Sie ebenso aus wie eine hohe Kommunikationsstärke. Sie überzeugen durch ein sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement sowie durch eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise. Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit runden Ihr Profil ab. Onboarding & Einarbeitung Alle neuen Medipoliten werden in einer Onboarding-Phase (= an Bord holen) planmäßig eingearbeitet. 31 Tage Urlaub Zeit, sich zu erholen: Bei einer Fünf-Tage-Woche erhält jeder Medipolit 31 Tage Urlaub. 13. Monatsgehalt Für die Urlaubs- und die Weihnachtskasse bekommen unsere Medipoliten ein 13. Monatsgehalt. Betriebliche Altersvorsorge Wir geben dir bei einer 40h Woche monatlich 27,50 Euro für deine bAV 20 Prozent auf den Eigenbetrag. Betriebsarzt & Vorsorge Unser Betriebsarzt hat die arbeitsmedizinische und vorsorgliche Gesundheit immer im Blick. Diensthandy Wir halten dich mobil und statten dich mit einem modernen Diensthandy aus. Dienstlaptop oder -tablet Flexibles und mobiles Arbeiten mit moderner Arbeitstechnik. Flexible Arbeitszeitmodelle Passe deine Arbeit an deine individuelle Lebenssituation an. Ohne Schicht- und Wochenenddienste Erhöhte Lebensqualität und Work-Life-Balance durch den Wegfall unregelmäßiger Arbeitszeiten. Mobiles Arbeiten Damit dein Beruf optimal zu deiner Lebenssituation passt, ermöglichen wir anteilig mobiles Arbeiten. JobRad-Leasing Leasing deines Wunschrads über uns - alle Hersteller und Marken sind möglich. Unternehmens- und Teamevents Wir organisieren regelmäßig Events wie die Neujahrsfeier und nehmen an Teamsportevents teil. Zudem hat jedes Team die Möglichkeit, eigene Events zu gestalten. Mitarbeitende-werben-Mitarbeitende-Prämie Wenn du einen neuen Mitarbeitenden wirbst, erhältst du bei Einstellung eine Prämie. Vergünstigungen über benefits.me Medipoliten erhalten Rabatte bei über 3.000 Angeboten, für Events, Konzerte, Elektrogeräte, uvm. „Aktion Mensch“-Geburtstagslos Medipoliten können sich zu ihrem Geburtstag über ein Glücklos der Lotterie „Aktion Mensch!“ freuen.