PAN-Biotech ist ein führender Spezialist für die Herstellung von sterilen Flüssigkeiten für die Bioproduktion, pharmazeutische Anwendungen und Zellkultur. Unser Produktportfolio umfasst Zellkulturmedien, Supplemente und essentielle Pufferlösungen für Forschung, industrielle und klinische Anwendungen. Wir bieten Wasser in WFI-Qualität und weitere wichtige Reagenzien für die Zellexpansion und -reinigung in industriellen Prozessen. Unsere zentrale Stärke ist die Flexibilität, die es uns ermöglicht, Partnern in Forschung und Industrie individuelle Lösungen anzubieten. Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem gemäß GMP, IPEC, ISO 9001 und weiteren relevanten Standards Fachliche und disziplinarische Führung des QM-Teams Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems inkl. Dokumentation, Validierung, Change-Control und CAPA Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits Verantwortung für Risikoanalysen, Qualitätskennzahlen, KPI´s Optimierung der Prozesse hinsichtlich Qualität, kontinuierliche Verbesserung und Kostensenkung Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und internationale Kunden Aufbau und Steuerung von Schulungs- und Qualifizierungsprozessen für alle qualitätsrelevanten Bereiche Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Regulatory Affairs und Geschäftsführung Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnik) Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen und im Umgang mit internationalen Kunden Umfassende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, IPEC Guide, ISO 9001, ggf. ISO 13485, DIN 17025 ,FDA) Erfahrung in der Führung von Teams und im Change- und Lean Management Souveränes Auftreten gegenüber internen wie externen Stakeholdern Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, durchsetzungsstarke und lösungsorientierte Arbeitsweise Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum Flache Hierarchien und direkter Draht zur Geschäftsleitung Langfristige Perspektive in einem stabil wachsenden Unternehmen Ein offenes Betriebsklima in einem erfolgreichen, engagierten und hoch motivierten Team Attraktives Fixum plus leistungsorientierter Bonus