Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8894
In der Funktion Manager Systems Quality Assurance DATA (m/w/d) übernimmst du die übergreifende Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben im Veranwortungsbereich des Teams SQA DATA.
Das Systems QA DATA (Documentation; Administration; Training; Archiving) Team ist verantwortlich für die Infrastruktur der Qualitätssicherung. Die spezifischen Qualitätsprozesse innerhalb des Unternehmens wie z.B. Trainings- und Dokumentenmanagement sowie die Prozesse anderer Abteilungen bauen darauf auf. Die Aufgaben erstrecken sich über die Einführung und Aufrechterhaltung der Systems und Prozesse nach regulatorischen Vorgaben. Eine Weiterentwicklung der Prozesse im Dokumentenmanagement und Trainingsmanagement ist ausdrücklich erwünscht.
Deine Hauptaufgaben bei uns:
* Betreuung qualitätsrelevanter/prozessoptimierender Projekte und Aufgabenstellungen im Bereich SQA DATA; Wahrnehmung der Funktion Prozesseigner für einen oder mehrere Prozesse von SQA DATA (z.B. Dokumentenmanagement) und dabei aktive Teilnahme in übergeordneten Gremien (lokal/global) sowie Vorantreiben von Optimierungen im Verantwortungsbereich
* Administration von elektronischen Qualitätssicherungssystemen mit entsprechender IT/Systemaffinität sowie verlässlicher, fachlich versierter Subject Matter Expert (SME) bei komplexen Fragestellungen in Bezug auf die etablierten Qualitätssicherungssysteme und Prozesse im jeweiligen Verantwortungsbereich
* Übernahme von Aufgaben zur Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen, aktive Auditteilnahme als SME sowie Unterstützung bei der Nachbereitung im eigenen Verantwortungsbereich
* Unterstützung bei der Planung sowie Durchführung und Dokumentation von Schulungen im Qualitätssicherungsumfeld
* Erfassung sowie Bereitstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen/KPIs
Das bringst du mit:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, praktische Erfahrung im Quality Management
* Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der GMP, GDP und Datenintegrität in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie
* Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise
* Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8894 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.