Clinical Systems Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte
* Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
* Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign
* Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
* Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien
* Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme
* Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich IRT sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen als auch GMP und GCP in der pharmazeutischen Industrie
* Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen
* Kenntnisse im Bereich globaler Aktivitäten zu Prüfpräparaten
* analytische, effiziente und kommunikative Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm