Leitung clinical research support unit (crsu) / klinische forschung (m/w/d)

Das Unternehmen

Unser Mandant ist eine renommierte wissenschaftliche Forschungseinrichtung im Raum Ostwestfalen-Lippe und treibt den Aufbau innovativer Strukturen im Bereich der translationalen Medizin und klinischen Forschung aktiv voran.

Im Zuge der weiteren Entwicklung suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit (m/w/d), die den Aufbau und die operative Leitung einer Clinical Research Support Unit (CRSU) übernimmt. In dieser strategisch wichtigen Position gestalten Sie moderne Forschungsstrukturen aktiv mit und arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern im Umfeld der klinischen Forschung zusammen.

Aufgaben

• Konzeption, Aufbau und Weiterentwicklung der CRSU sowie des zugehörigen Service- und Beratungsangebots
• Aufbau und Optimierung von Prozessen, Governance-Strukturen sowie eines modernen Controlling- und Berichtswesens
• Administrative und personelle Leitung der wachsenden Funktionsbereiche inklusive Ressourcen- und Budgetplanung
• Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und dem Abschluss investigatorinitiierter klinischer Studien (IITs)
• Verantwortung für regulatorische Fragestellungen sowie Begleitung von Genehmigungsprozessen
• Zusammenarbeit mit Behörden, Ethikkommissionen sowie internen und externen Partnern
• Etablierung und Weiterentwicklung von Kooperationsstrukturen mit Forschungspartnern
• Mitarbeit und Beratung in den Bereichen Regulatorik, Qualitätsmanagement, Studienmanagement, Pharmakovigilanz und Monitoring
• Repräsentation des Standorts in nationalen und internationalen Netzwerken

Profil

• Einschlägiges, abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Universitätsdiplom/Master) der Humanmedizin oder eines anderen einschlägigen natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengangs
• Einschlägige abgeschlossene Promotion
• Mehrjährige umfangreiche Berufserfahrung im ausgeschriebenen Arbeitsgebiet, z. B. in der Pharmaindustrie oder der akademischen Forschung
• Fundierte Kenntnisse der Teildisziplinen der klinischen Forschung (u. a. Projektmanagement, Regulatorik, Qualitätsmanagement, Datenmanagement, Monitoring und Pharmakovigilanz)
• Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Regularien und Leitlinien wie ICH-GCP, AMG, MPDG sowie CTR
• Erfahrung mit studienspezifischen EU-Portalen und deren Zugangs- und Rechteverwaltung
• Erfahrung in der standardisierten Risikobewertung, Vendorqualifikation und dem Sponsor Oversight
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führungskompetenz

Vorteile

• Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
• Attraktive Vergütung entsprechend Qualifikation und Erfahrung
• Hoher Gestaltungsspielraum beim Aufbau einer zentralen Forschungseinheit
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Sicherer Arbeitsplatz in einem innovativen wissenschaftlichen Umfeld
• Umfangreiche interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Zusatzversorgung
• Moderne Arbeitsbedingungen und kollegiale Unternehmenskultur
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf