Für einen Geschäftspartner in Singen sucht Randstad professional solutions derzeit einen fachkundigen Qualification Engineer. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive bei einem namhaften Pharmakonzern? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
* Erstellung und Durchführung von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
* Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraumqualifizierungen bzw. -requalifizierungen und Monitoringmaßnahmen
* Erstellung von Trendberichten zum Partikelmonitoring
* Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
* Überführung von Bestandsqualifizierungen in das Dokumentenmanagementsystem
* Systematische Prüfung aller bestehenden Raumqualifizierungen, z. B. Reinräume, Produktionsräume und Lagerbereiche
* Review vorhandener Qualifizierungsdokumentationen
* Identifikation von Dokumentationslücken und Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen
* Durchführung strukturierter Gap-Assessments
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer verwandten Fachrichtung
* Idealerweise Erfahrung im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
* Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen
* CAD-Kenntnisse wünschenswert
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eigeninitiative sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Flexibilität
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
* Möglichkeit der überwiegenden Remote-Arbeit nach Absprache