Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir Sie ab sofort, unbefristet und in Vollzeit als Associate Specialist Quality Assurance (m/w/d). Ihre Aufgaben: Verantwortlich für die Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten und deren Archivierung (Erfassung, True Copy Digitalisierung) Subject Matter Expert Record Information Management System Unterstützung des Dokumentenmanagement im Rahmen der SOP-Administration und innerhalb der kontrollierten Ausgabe Verantwortlich für kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Weiterentwicklung des Archivierungsprozesses und Dokumentenmanagements am Standort Unterstützung der Mitarbeiter anderer Abteilungen in QA/GMP Fragen für das genannte Fachgebiet Trainer für relevante DMS-Systeme (RIMS, Accesstraining Archiv, Elogs) und übergeordnete GMP-Systeme Überwachung der Qualitätskennzahlen für die kontrollierte Dokumentenausgabe inklusiver Reporting und Trendanalyse Lokale Implementierung der globalen Vorgaben unseres Unternehmens in Bezug auf die Archivierung Durchführung fachlicher Anweisungen des Managers der Abteilung Training & Dokumentenmanagement und des Quality Strategy and Compliance Lead Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Dokumenten-/Informationsmanagement oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement/Archivierung in der pharmazeutischen Industrie, oder in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen Sehr gute GMP- Kenntnisse Sicher in der Anwendung und Administration zeitgemäßer Qualitätssysteme Sehr sicher in der Anwendung von MS-Office (u.a. Word, Excel, PowerPoint) Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sicheres und Selbstbewusstes Auftreten, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher in Wort und Schrift) Unser Angebot: Arbeitszeiten entsprechen der 37,5 Stunden/Woche und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter Urlaubsgeld Zielbonus 30 Tage Urlaubsanspruch Interne Weiterbildungsmöglichkeiten Internationale Kooperationen Training on the Job Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.