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Release file preparation specialist (m/w/d) pharma

Heilbronn
Akkodis
Inserat online seit: 24 Februar
Beschreibung

* Verantwortlich für die Erstellung und Zusammenstellung der Freigabedokumentation innerhalb des klinischen Studienteams.
* Erstellung des Supply-Chain-Dokuments, Auswahl geeigneter Freigabeszenarien sowie termingerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen.
* Eigenständige fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten inklusive Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Berücksichtigung aller rechtlichen und regulatorischen Anforderungen.
* Bewertung potenzieller Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Optimierung bestehender Prozesse.
* Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) in verschiedenen Innovationsprojekten und aktive Einbringung von Verbesserungsvorschlägen.
* Unterstützung interner Inspektionen durch Bereitstellung von Dokumenten und Vorstellung relevanter Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich.


Profil

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorabschluss mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie; alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger, einschlägiger Erfahrung.
* Erfahrung in GMP-regulierten Arbeitsumgebungen (z. B. pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung).
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit SAP-basierten Systemen.
* Strukturierte, sorgfältige, effiziente und selbstständige Arbeitsweise.
* Hohe Zuverlässigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
* Proaktive und zielgerichtete Kommunikation in Deutsch und Englisch.


Benefits

* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens

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