Für ein global führendes Pharmaunternehmen suchen wir eine erfahrene Führungskraft, die strategische Weitsicht mit operativer Umsetzungsstärke verbindet. In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie das europäische Regulatory-Affairs-Team und prägen die regulatorische Ausrichtung eines dynamisch wachsenden Unternehmens.
Ihre Hauptaufgaben
Führung & Organisation
* Leitung und Weiterentwicklung des Teams
* Coaching, Performance-Review, Sicherstellung von Compliance und kontinuierlicher Leistungsverbesserung.
* Etablierung, Optimierung und Standardisierung transparenter und effizienter regulatorischer Prozesse.
Marketing-Autorisierungen
* Steuerung der termingerechten Bereitstellung lokaler Anforderungen an globale Teams
* Verantwortung für Qualität und fristgerechte Zulassungseinreichungen
* Koordination regulatorischer Behördenanfragen
Maintenance & Life-Cycle-Management
* Sicherstellung der Compliance und Pflege bestehender Zulassungen
* Überwachung regulatorischer Meilensteine und Dossierbereitstellung
* Unterstützung strategischer regulatorischer Entscheidungen
Entwicklungsprojekte
* Integration regionaler Anforderungen in globale Zulassungsstrategien
* Planung und Durchführung regulatorischer Interaktionen mit Behörden
* Transparente Kommunikation strategischer Projektziele
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
* Über 7 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und mehrjährige Führungserfahrung
* Tiefgehende Kenntnisse lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen
* Strategische und analytische Stärke kombiniert mit exzellenter Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
* Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
* Ausgeprägtes Business-Acumen
Benefits
* Verantwortungsvolle Führungsposition in einem internationalen Umfeld
* Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten