Ihre Aufgaben:
* Sie führen selbstständig und termingerecht die Kontrolle und Prüfung von fertigen Diagnosegeräten zur Bestimmung unter anderem von Performance-Kriterien anhand sogenannter Nasstests einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen durch
* Im Rahmen der Vorbereitungen zur Chargenfreigabe prüfen Sie die erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit, übernehmen die Ablage nach regulatorischen Vorschriften, geben die Daten in EDV-Systeme ein und erteilen die Freigabe in Ihrem Verantwortungsbereich
* Auf die Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP-gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert
* Sie unterstützen die Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften
* Sie dokumentieren OoS-Ergebnisse, erstellen Abweichungsberichte und unterstützen bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung
* Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses identifizieren und bearbeiten Sie kleinere Optimierungsprojekte.
* Sie stellen die konforme Nutzung und Wartung allgemeiner Labor- und Referenzgeräte sicher
* Sie geben fachliche Anleitung und unterstützen bei der Schulung von QC-Labormitarbeitern sowie bei der Umsetzung neuester Standards im Labor
* Bei allen Aufgaben beachten Sie die regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes und unterstützen als Fachexperte bei Audits
Ihre Qualifikationen:
* Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbar
* Einschlägige Berufserfahrung
* Gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
* Good Laboratory Practice
* Gute Kenntnisse in IT-Systemen (Office, Word, Excel)
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team