Ihre Aufgaben:
* Erstellung der RM-Pläne für Projekte
* Erstellung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
* Beurteilung der abgeleiteten Maßnahmen bis auf Designebene
* Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen incl. Erstellung von Risikomanagementreports Bewertung der sicherheitsrelevanten Customer Complaints bez. Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
* Mitglied des Sicherheitskreises gem. QR 51-15
* Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
* Reviewbeteiligung, wie EGA-Maßnahmen umgesetzt und getestet werden
* Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in HW und SW
* Freigaben zu Probandenmessungen
* Review bei Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen
* Review von Änderungen
Ihre Qualifikationen:
* Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und im Sinne des Geschäftsgebiets in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
* Strukturiertes, zuverlässiges und zielorientiertes Bearbeiten von Aufgaben
* Sicheres und überzeugendes Auftreten und Fähigkeit zur Kommunikation und Kontaktpflege mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
* Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
* Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
* Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit und der Geschäftsinteressen des BL MR
* Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
* Qualifikation: abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik oder Medizintechnik bzw. eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und fundierter Berufserfahrung
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche