Die QUESTALPHA GmbH & Co. KG ist ein international ausgerichtetes, stark wachsendes Familienunternehmen mit Sitz in Eschenburg. Wir sind ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Sciences und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.
Für die Abteilung Forschung und Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Vollzeitanstellung als
Scientist Research & Development (m/w/d)
Aufgaben
* Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Produkte der Klasse III mit API gemäß den gesetzlichen Vorgaben
* Erstellung von Entwicklungsdokumentation, SOPs und wissenschaftlichen Berichten
* Betreuung der Herstellung vor Ort (interne Produktion & externe CDMOs) sowie enge Zusammenarbeit mit Projektmanagern
* Durchführung und Betreuung experimenteller Studien
* Mitwirkung bei Pilotprojekten und der Entwicklung von Produkten im Labormaßstab bis hin zur Überführung in die Produktion
* Unterstützung beim Transfer von zugelassenen Produkten in die Produktion
* Kontinuierliche Markt- und Trendbeobachtung im Bereich Medizintechnik sowie proaktive Einbringung von Verbesserungsvorschlägen
* Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: u.a. Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktion, Key Account Management, Projektmanagement sowie Kunden unter Berücksichtigung individueller Anforderungen
Qualifikation
* Masterabschluss in Biopharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder vergleichbar
* Erfahrung im Bereich Biologics, Material Science, Bioconjugation von Vorteil
* Erfahrungen im regulierten Umfeld im Bereich Entwicklung von Pharma- oder Medizinprodukten
* Erfahrung in der Erstellung von Entwicklungsdokumentation für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 von Vorteil
* Erfahrungen in der Koordinierung von Kooperationen mit akademischen- und Industriepartnern sowie Dienstleistern (z.B. CROs & Berater)
* Verständnis für betriebswirtschaftliche Zusammenhänge sowie im Management komplexer Teilprojekte
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und gutes Organisationsvermögen
* Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
* Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit, sich in komplexe Themen und Sachverhalte einzuarbeiten
* Willen, Dinge zu bewegen, aktiv zu gestalten und durchzusetzen
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
* Arbeit in und mit einem hochmotivierten und engagierten Team mit flachen Hierarchien
* Eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem stark wachsenden Familienunternehmen
* Einen sicheren Arbeitsplatz mit einer attraktiven Vergütung und die Chance zur persönlichen Weiterentwicklung
* Sonderleistungen, wie z.B. betriebliche Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld und vieles mehr
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
QUESTALPHA ist ein mittelständischer Medizinprodukte-Hersteller mit internationaler Ausrichtung. Vor über 70 Jahren beginnt die Erfolgsgeschichte unserer Firma, die im Lahn-Dill-Kreis in Mittelhessen ansässig ist. Basierend auf saugfähigem Schwamm-Material für den Medizinbereich erfolgt die Markteinführung von Sugi®, im Jahr 1953. Diese ebnet QUESTALPHAs hochleistungsfähigem Saugmaterial aus reiner Baumwolle und regenerierter Zellulose den Weg im internationalen medizinischen Gesundheitswesen.
Ganz nach der Maxime: "Made in Germany" decken wir die gesamte Wertschöpfungskette von Forschung & Entwicklung, über Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik, bis hin zu Marketing und Vertrieb am Firmensitz in Eschenburg-Eibelshausen ab. Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach qualifiziertem Personal, das uns bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung unserer hochwertigen Medizinprodukte und maßgeschneiderten Rohstoffe voranbringt.