Experten (m/w/d) analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung – befristet auf 4 Jahre
Analytical Technology Solutions (ATS) unterstützt alle Tiergesundheitsstandorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysemethoden sowie bei allen Arten von analytischen Untersuchungen. Unsere Experten unterstützen interne und externe operative Abläufe, um betriebsbereit zu bleiben, sich kontinuierlich zu verbessern und innovativ zu sein. Mit unserem umfangreichen Angebot an Einrichtungen und Ausstattungen haben unsere Experten Möglichkeiten in vielen verschiedenen Bereichen, darunter Biologie, Chemie, Automatisierung, Investitionsprojekte, Wartung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienstleistungen, Versorgungsunternehmen und Validierung.
Für unseren Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort für unsere ATS-Abteilung einen Experten (m/w/d) analytische Methodentransfers, Methodenentwicklung und Validierung befristet für voraussichtlich 4 Jahre zur Unterstützung des Analytical Network Transfer Projektes im Hinblick auf Leitung und Umsetzung analytischer Transferaktivitäten Site to Site für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Produkte (FPUs).
Unterstützung bei der Projekt- und Ressourcenplanung der analytischen Aktivitäten des Analytical Network Transfer Projektes für den Standort Unterschleißheim in enger Zusammenarbeit mit dem globalen ATS-Transfer Project Lead und der lokalen PTS für dieses Projekt
Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Entwicklungen, Validierung und Verifizierung diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden (HPLC, AAS, KF, etc.)
Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
Integraler Bestandteil in internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Regulatory Affairs (RA), Network Transfer Technologieteam, externer/interner Qualitätskontrolle und externen Lieferanten
Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen, mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.
Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer ATS-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
Unterstützung mehrerer analytischer Transferaktivitäten gleichzeitig
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Accountability, Adaptability, cGMP Compliance, Column Chromatography, Computer Literacy, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Management Process, Operations Management, Process Monitoring, Process Optimization, Process Troubleshooting, Regulatory Compliance, Teamwork, Training and Development, Visual Management
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.