Teamleitung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Medizintechnik - Hochtaunuskreis - 75.000€
Über das Unternehmen
Unser Kunde ist ein international agierendes Medizintechnikunternehmen mit Sitz im Großraum Frankfurt. Im Zuge einer strategischen Neuausrichtung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Leitung des QM/RA Teams.
Ihre Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Teamleitung: derzeit zwei Mitarbeiter
* Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR und relevanten Normen (z. B. ISO 13485)
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Betreuung von Audits durch benannte Stellen
* Ansprechpartner*in für benannte Stellen, internationale Partner sowie die Muttergesellschaft in Asien in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen
* Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern, insbesondere einem Produktionspartner in Deutschland
* CAPA Management: Bearbeitung und Nachverfolgung
* Lieferantenmanagement
* Unterstützung bei CE-Kennzeichnungsprozessen sowie bei internationalen regulatorischen Anforderungen
* Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Initiativen im Qualitätsumfeld
Ihr Profil
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche
* Erfahrung mit den aktuellen, regulatorischen Anforderungen (MDR und ISO 13485) sowie im Umgang mit benannten Stellen
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit
* Strukturierte, verantwortungsbewusste und souveräne Persönlichkeit mit langfristiger Perspektive
Rahmenbedingungen
* Verantwortungsvolle Führungsposition
* Internationales Arbeitsumfeld mit hoher Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
* Standortbasierte Tätigkeit mit Schwerpunkt auf Präsenz vor Ort (Homeoffice nach Bedarf möglich)
* Gleitzeitmodell und 30 Urlaubstage
* Gelegentliche Dienstreisen, vorrangig innerhalb Deutschlands
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de