Das Clinical Trial Management und Services Team (CTMS) des Clinical Trial Centers (CTC) bietet u. a. professionelle Datenmanagementleistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in Studien der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen (z. B. ClinicalTrials.gov IDs: NCT05852522, NCT03158389, NCT04551521, NCT03110744, NCT03127215, NCT05332561, NCT06456359, NCT06243393).
Your Tasks
* Durchführung von Data Review, Cleaning und Query Management in laufenden Studien
* Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Prüfstellen
* Überwachung der Dokumentation mit Hilfe von Statusberichten im Rahmen des risikobasierten Qualitätsmanagements („zentrales Monitoring“)
* Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten (z. B. DMC-Berichte, Abschlussberichte)
* Design von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
* Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von eCRFs in EDC-Systemen
* Erstellung aller für das Datenmanagement klinischer Prüfungen relevanten Unterlagen (z. B. Data Management Plan)
* Programmierung und Validierung von Computerprogrammen zur Auswertung und Ergebnispräsentation mit SAS
Your Profile
* Abgeschlossene Ausbildung zum:zur Medizinischen Dokumentar:in oder abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc.) im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Clinical Data Management bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit vorhandener Berufserfahrung
* Erfahrung mit EDC-Software (bevorzugt MARVIN), gute Kenntnisse in SAS
* Interesse an medizinischen Fragestellungen und gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Empfehlungen und Richtlinien im Bereich klinischer Studien, insbesondere GCP
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team. Sie erhalten eine kompetente und gründliche Einarbeitung und haben zielorientierte, individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Heidelberg und die Metropolregion Rhein-Neckar bieten ein lebenswertes Umfeld, der Campus im Neuenheimer Feld und das Team des CTC Clinical Trial Management and Services einen herausfordernden und vielseitigen Arbeitsplatz.
We Offer
Excellent framework conditions: state-of-the-art equipment and opportunities for international networking at the highest level
30 days of vacation per year
Flexible working hours
Remuneration according to TV-L incl. occupational pension plan and capital-forming payments
Possibility of mobile work and part-time work
Family-friendly working environment
Sustainable travel to work: subsidized Germany job ticket
Unleash your full potential: targeted offers for your personal development to further develop your talents
Our Corporate Health Management Program offers a holistic approach to your well-being