Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Experte Risikomanagement und Vigilanz (m/w/d)
Ihre Verantwortung
* Vorbereitung der Entscheidung, ob Vorkommnisse an Behörden gemeldet werden müssen
* Einholen von Informationen über die Begleitumstände und Rahmenbedingungen des Vorkommnisses beim Betreiber/Anwender
* Bewertung der Vorkommnisse im Hinblick auf globale Meldepflichten
* Medizinische Ursachenbewertung durchführen sowie dokumentieren
* Ggf. Meldungen an die zuständigen Behörden und Fachhändler inklusive Ausfüllen der entsprechenden Meldeformulare
* Rückfragen von Behörden zu Meldungen beantworten
* Pflege der relevanten Prozesse und Abläufe bezüglich Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen regulatorischen Anforderungen
* Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von neuen Risikoanalysen
* Bestehende Risikoanalysen anhand von Risikomeldungen überprüfen und ggf. ergänzen/korrigieren
* Medizinische Prüfung von klinischen Bewertungen
Ihre Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
* Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder Clinical Affairs
* Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13458, MDR etc.
* Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
* Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationsstärke
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
* Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
* E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
* Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
* Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
* Attraktive monatliche Vergütung
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
* Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
* Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.