Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Spannende Aufgaben * Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse * Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren * Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes * Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation * Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten * Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen Unsere Leistungen * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Vermögenswirksame Leistungen * Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit * Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten * Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten Passende Qualifikationen * Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau, o. Ä. * Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich * Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485 * Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer AD81-97017-VS bei Herrn Rolf Albiez. Das nächste Level wartet auf dich!